海思科HSK31858片新适应症获批临床

医线药闻

1. 4月9日，海思科发布公告称，公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK31858片，拟用于治疗支气管哮喘。

2. 4月9日，恒瑞医药公告，近日公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1904、注射用SHR-9839和注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展用于KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的临床试验。

3. 4月8日，据CDE官网显示，齐鲁制药有限公司1类化药新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。

4. 4月9日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。

投融药事

1. 近日，苏州智核生物医药科技有限公司宣布完成近亿元人民币C+轮融资。本轮募集资金将主要用于公司即将上市的首个产品——人促甲状腺素注射液（rhTSH，商品名智舒嘉）的商业化、SNA002等创新放射性诊断药物的临床试验，以及SNA014、SNA025等全新靶点治疗性核药的IND推进，并进一步打造智核生物原创性的Smart系列放射性药物开发平台。

科技药研

1. 4月10日，《细胞》杂志上线了一项最新研究，荷兰癌症研究所的研究团队对来自26种组织的超过4000个转移性肿瘤活检样本进行分析后，绘制了转移性肿瘤中的细菌图谱。研究揭示了这些细菌与癌细胞和周围环境相互作用的方式。在这些细菌里，还藏着提升肿瘤免疫疗效的潜在思路。

[1]Battaglia et al., A pan-cancer analysis of the microbiome in metastatic cancer. Cell (2024) DOI: 10.1016/j.cell.2024.03.021