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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 27,2022
“美”天新药事-2022.04.27
4月26日，CDE官网最新公示，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一项新适应症申请拟纳入突破性治疗品种，拟用于表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该适应症符合严重危及生命的情形，伏美替尼和历史数据相比具有明显优势，明显优于化疗。
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“美”天新药事-2022.04.27
Apr 25,2022
“美”天新药事-2022.04.26
4月25日，专注于模式动物的创新公司集萃药康成功登陆上交所科创板，发行价为22.53元/股，募集资金净额为10.26亿元。
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“美”天新药事-2022.04.26
Apr 25,2022
“美”天新药事-2022.04.25
国药一心制药有限公司的注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
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“美”天新药事-2022.04.25
Apr 22,2022
“美”天新药事-2022.04.23
沙砾生物的自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）GT101注射液获批临床。这是是国内首个获批临床的TIL疗法，有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物。
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“美”天新药事-2022.04.23
Apr 21,2022
“美”天新药事-2022.04.22
李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准，适应症为晚期霍奇金淋巴瘤。
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“美”天新药事-2022.04.22
Apr 20,2022
“美”天新药事-2022.04.21
信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗。
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“美”天新药事-2022.04.21
Apr 19,2022
“美”天新药事-2022.04.20
4月19日，斯丹赛生物宣布，美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品，为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法。
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“美”天新药事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新药事-2022.04.19
辉瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批准尚杰（枸橼酸托法替布片）用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中国首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的口服小分子靶向药物。
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“美”天新药事-2022.04.19
Apr 17,2022
“美”天新药事-2022.04.18
4月15日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。BAT8009是百奥泰开发的，合乐HL8助力的靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。
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“美”天新药事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新药事-2022.04.16
4月15日，默沙东（MSD）公司宣布，其在研21价肺炎球菌结合疫苗V116获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）和由多种肺炎链球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新药事-2022.04.16