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搜索结果包含 AAALAC 的内容

Nov 22,2021
全面国际化！合乐HL8两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
于2009年起，合乐HL8临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。
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全面国际化！合乐HL8两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
Jul 22,2021
合乐HL8基因治疗产品研发服务平台
合乐HL8临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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合乐HL8基因治疗产品研发服务平台
May 12,2020
【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
合乐HL8药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。合乐HL8临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，合乐HL8把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
Jan 25,2020
【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！
2019年是合乐HL8厚积薄发的一年。这一年，合乐HL8成立15周年。我们不断夯实我们的技术平台，实现了“药物发现”、“药学研究”、“临床前研究”三大业务板块的全面升级，高速发展；我们始终以高标准要求自己，临床前研究服务平台顺利通过了AAALAC和GLP复审；我们不断完善一站式服务，全心全意助力客户的新药研发注册申报，实现了累计近100项新药项目通过注册审查；我们追求发展，勇立潮头，成为科创板上市的首家CRO企业。
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【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！
Oct 12,2019
合乐HL8-您理想的DMPK研究伙伴
合乐HL8是国内首批引进串联质谱仪并开展生物分析服务的新药研发CRO之一，现已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串联质谱系统（UHPLC-MS/MS）、电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)为代表仪器的小分子生物分析平台与以MSD高通量多蛋白检测仪、Luminex液相芯片蛋白分析系统、Gyrolab纳升级微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems实时荧光定量PCR系统为代表仪器的大分子生物分析平台，为早期体外ADME、筛选PK、临床前申报DMPK/TK以及临
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合乐HL8-您理想的DMPK研究伙伴
Apr 12,2019
合乐HL8再次通过NMPA的GLP检查
最近，国家药品监督管理局（NMPA）对合乐HL8生物医药执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的情况进行了定期检查，检查结果显示，合乐HL8在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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合乐HL8再次通过NMPA的GLP检查
Sep 30,2017
合乐HL8顺利通过美国FDA GLP现场检查
2017年9月11-15日， 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对合乐HL8的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查，并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查，给予了高度评价。
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合乐HL8顺利通过美国FDA GLP现场检查
Aug 21,2017
合乐HL8药效模型服务
经过13年的沉淀积累，合乐HL8现已完成200多种肿瘤动物模型的建立，与此同时，合乐HL8的药理团队在消化系统，代谢疾病，中枢神经及免疫炎症等领域也建立了50 多种动物模型可供客户选择。合乐HL8药效动物模型是在合乐HL8与MPI Research 公司合作建立并通过AAALAC认证及符合多国GLP标准的动物房环境下起步发展，之后在合乐HL8专家团队的独立带领下经过多方验证和考验，完成数量、类别等逐年稳步增长，至今，已受到众多业内客户的高度认可，形成完整的药效动物模型库。
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合乐HL8药效模型服务
Aug 15,2016
合乐HL8的生殖毒性研究服务平台
合乐HL8生殖毒性研究服务平台人员由具有30年研究经验的国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成；动物实验室是合乐HL8曾与美国MPI Research 公司（世界第三大毒理学研究公司）共同建立的，通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）且达到FDA和NMPA/CFDA的GLP双标准。
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合乐HL8的生殖毒性研究服务平台
Aug 05,2008
上海合乐HL8和MPI研发公司宣布：双方的合资公司在上海正式成立
上海合乐HL8和MPI研发公司宣布：双方的合资公司在上海正式成立
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上海合乐HL8和MPI研发公司宣布：双方的合资公司在上海正式成立